厚生労働省による、新型コロナワクチンの副反応疑い報告について説明します。
新型コロナワクチンの副反応疑い報告の趣旨や評価を踏まえ、SNS誤情報に惑わされぬよう注意が必要な点や、現段階で報告された事例と評価をご紹介！
新型コロナウイルスワクチンについて誤情報に惑わされず、正しく理解をする必要性を学びたい方必見！
コロナワクチン副反応や接種後健康調査、症状への対処法については、「【コロナワクチン副反応と接種後健康調査】ファイザー・モデルナ・アストラゼネカ【症状対処法】」をご覧ください。
また、ワクチン接種効果を学びたい方は「【コロナワクチン効果】予防・持続期間・年齢・基礎疾患・接種後感染・変異株・妊娠中免疫」の記事をどうぞ。
新型コロナワクチンの副反応疑い報告（SNS誤情報）
今までに報告された新型コロナワクチンの副反応疑い報告など、新型コロナワクチンの接種後の副反応（副作用）に関する情報を説明します。なお、報告される医療機関・医師の方の場合の報告方法はこちらをご覧ください。
厚生労働省HPには新型コロナワクチンの副反応疑いについて以下の様な記載があります。
【ご注意ください】
・国内外で、注意深く調査が行われていますが、ワクチン接種が原因で、何らかの病気による死亡者が増えるという知見は得られていません。
・海外の調査によれば、接種を受けた方に、流産は増えていません。
・接種後の死亡と、接種を原因とする死亡は全く意味が異なります。接種後の死亡にはワクチンとは無関係に発生するものを含むにもかかわらず、誤って、接種を原因とする死亡として、ＳＮＳやビラなどに記載されている例があります。
・厚生労働省では、医師から副反応を疑って報告された事例を、透明性をもって全て公開しています。詳しくはこのページをご覧ください。
（出典:厚生労働省）
上記によると、国内外で調査が行われていますが、ワクチン接種が原因で何らかの病気による死亡者が増えるという知見は得られていないということです。なお、コロナワクチンの異物混入問題が気になる人はこちらの記事をどうぞ。
また、接種を受けた方に、流産は増えていないとのことです。したがって、妊婦は安心してコロナのワクチンを接種することができるようです。
そして接種後の死亡と、接種を原因とする死亡は全く意味が異なるとのことです。具体的には、接種後の死亡にはワクチンとは無関係に発生するものを含むにもかかわらず、誤って、接種を原因とする死亡として、ＳＮＳやビラなどに記載されている例があるとのことです。つまりコロナワクチンによる死亡原因と他の死亡原因を混同している人が多く存在するということです。
このことを知れば、安心してコロナワクチンを受けられるようになりますね。
なお、新型コロナワクチンの誤情報については「【コロナワクチン誤情報】死亡・不妊・臨床試験・動物実験【SNS・根拠・因果関係・デマ・偽】」の記事をご覧ください。厚生労働省が公表している情報に基づき、コロナワクチン接種が死亡や不妊につながるのか、臨床試験（治験）が終わっていないのか、動物実験の結果についての正しい情報を紹介しています。SNSのワクチン偽情報に振り回されたくない方必見！
コロナワクチン開発については「【コロナワクチン開発】見通し/種類/国内/AMED/国際貢献/生産体制/早期実用化」の記事をどうぞ。厚生労働省が公表している情報を元に、コロナワクチン開発の見通しや開発中のワクチンの種類、国内の開発状況やAMED支援のワクチン開発を紹介しています。
SNS誤情報拡散に惑わされるな
SNS誤情報拡散の事例としてはFacebookが挙げられます。
米国ではfacebookに偽情報が氾濫しており、以下のように国民が混乱しているとのことです。
米Facebookは8月21日（現地時間）、2021年第1四半期に米国で最も見られた投稿に関するレポート（リンク先はDropbox上のPDF）を公開した。
同社は18日、同様のレポートの第2四半期分のみを公開したが、米New York Timesが20日、独自に入手した第1四半期のレポートでは、最も見られた投稿は健康な医師がコロナワクチン接種の2週間後に亡くなったという米Chicago Tribuneの記事へのリンクだったと報じ、批判が高まった後、第1四半期のレポートも公開した。
第1四半期のレポートの一部
New York Timesは、入手したFacebook社内のメールなどに基づいて、同社は当初、第1四半期のレポートも公開しようとしていたが、アレックス・シュルツCMO（最高マーケティング責任者）などの幹部が「広報上の問題を引き起こすかどうかを議論」し、公開しないことに決めたと報じた。
Facebookに対しては、プラットフォーム上の偽情報が米国民を分断し、新型コロナワクチン接種を躊躇させているとして批判が高まっている。ジョー・バイデン米大統領は7月、FacebookのようなSNS上の偽情報が人々を殺していると発言した。
18日に公開した第2四半期のレポートでは、最も見られたリンクはNFL（ナショナル・フットボール・リーグ）の1チームのファンサイトになっている。別の、最も見られた投稿のリストにあるのは、ほとんどがクイズものや冗談だ。
第2四半期のレポート
なお、いずれのレポートにも広告の表示回数は含まれていない。
Facebookのポリシーコミュニケーションディレクターを務めるアンディ・ストーン氏は連投ツイートで、当初第1四半期のレポートを公開しないことにしたのは、「システムに重要な修正があったから」と説明した（何をどう修正したのかについては不明）。
また、Chicago Tribuneの記事は「偽情報の定義がいかに難しいかを示す例だ」ともツイートした。記事自体は事実を報じたものだからだ。ただし、記事の初出では「医師の死因がワクチンと関係があるかどうかはCDCが調査中」となっており、記事が拡散された後、「関係は確認できなかった」と更新された。
（出典:ITmedia NEWS 『Facebook、一旦棚上げした透明性レポートを批判受け公開 最も見られたリンクは「医師がワクチン接種後死亡」の記事』）
要するに、コロナワクチンに関するFacebookの偽情報せいで、米国民が新型コロナワクチンを接種することを躊躇しているとのことです。ジョー・バイデン米大統領は7月、「FacebookのようなSNS上の偽情報が人々を殺しているとまで発言している」というから驚きです。
そのため、新型コロナウイルスのワクチン接種についての誤情報に惑わされず、正しく理解をし、安心してワクチン接種を行うようにしましょう。
コロナワクチンの誤情報について詳しく知りたい方は、「【コロナワクチン誤情報】不正性器出血や月経不順・接種で変異株が重症化（抗体依存性感染増強）・治験省略」の記事をどうぞ。
また新型コロナワクチンの仕組みについて知りたい方は、「【コロナワクチンの仕組み】予防接種・どんな種類・集団免疫・筋肉注射は痛いか・mRNA」の記事をご覧ください。厚生労働省が公表している情報に基づき、ワクチンの仕組みとして、ワクチンや予防接種とは何か、ワクチンはどのようなものかあるか、集団免疫とは何か、筋肉注射とは何か（痛いのか？）という点をご紹介しています。
コロナワクチン副反応疑い報告の趣旨
厚生労働省による、副反応疑い報告の趣旨についてです。
厚生労働省はワクチンの接種後に生じうる副反応を疑う事例について、医療機関に報告を求め、収集しています。
収集した報告について、厚生労働省の審議会に報告し、専門家による評価を行います。こうした結果を公表するなどして、安全性に関する情報提供などを行っていきます。（出典:厚生労働省）
コロナワクチンの副反応の評価について
次は厚生労働省によるワクチンの副反応の評価についてです。
厚生労働省はワクチンの副反応の評価について以下3点を頭に入れておきましょう。
ワクチンの接種後には副反応を生じることがあり、副反応をなくすことは困難です。接種によって得られる利益と、副反応などのリスクを比較して接種の是非を判断する必要があります。
副反応疑い報告では、ワクチンと関係があるか、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からない事例も数多く報告されます。透明性の向上等のため、こうした事例も含め、報告のあった事例を公表しています。
日常生活の中では、様々な事象が偶発的に発生しています。ワクチン接種の有無にかかわらず、死亡や急病といった事象も発生しています。接種の後に生じた事象も、それだけでは因果関係があるかどうかが分からないことに注意が必要です。
（出典:厚生労働省）
つまり、
- 副反応をなくすことは困難だからゼロにはできない。
- ワクチンと関係があるか、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からないものも多く報告されている
- ワクチン接種と因果関係がない場合もある
ということですので、ワクチンを誤解せず、正しく理解してワクチン接種をしましょう。
ワクチン接種後に生じる様々な事象について、具体的な資料としては以下をご参照ください。
ワクチン接種後に生じる様々な事象について (1)
このため、報告のあった症例について調べるほか、同じような事例の頻度や自然発生と比べて多いかどうか、諸外国における同様の評価の状況などを参考にしながら評価することになります。※詳しい資料はこちらへ
新型コロナワクチンの安全性と副反応について学びたい方は、以下の記事をご覧ください。
コロナワクチンの副反応 報告された事例と評価について
厚生労働省は、新型コロナウイルスワクチンの副反応疑い報告について、報告された症例や、評価の結果等について、以下のように紹介しています。
新型コロナワクチンの副反応疑い報告の報告状況については、専門家による評価結果とあわせて、速やかに皆さまに情報提供できるよう、審議会(※)を通常より頻繁に開催し、審議会の度に公表することとしています。
(※)厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
（出典:厚生労働省）
厚生労働省は、コロナワクチンの審議会を通常より頻繁に開催し、審議会の度に公表することとしているようです。
副反応疑い報告の事例と評価 ▷令和３年８月４日開催 （ファイザー・モデルナ）
新型コロナウイルスワクチンの副反応疑い報告の事例と評価として令和３年８月４日開催のものは以下のように紹介されています。 （資料はこちら）
接種が開始された令和３年２月17日から対象期間の７月25日までに、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの頻度は0.03％（74,137,348回接種中19,202例）、0.03％（3,589,581回接種中903例）でした。いずれのワクチンも、これまでの報告によって引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。なお、ワクチンにより接種対象者の年齢や接種会場などの属性が大きく異なるため、両ワクチンの単純な比較は困難です。
死亡例の報告について（資料１－３－１、１－３－２、１－５－１）
○対象期間までに、ファイザー社ワクチンについて828例、武田／モデルナ社ワクチンについて６例の報告がありました。
○現時点では、ワクチンとの因果関係があると結論づけられた事例は認められませんでした。接種と疾患による死亡との因果関係が、今回までに統計的に認められた疾患はありませんでした。引き続き、個々の事例について専門家による評価を行うとともに、接種対象者の属性に留意しつつ、集積する事例に関する情報を収集し、評価を行っていくこととされました。
○現時点において、引き続きワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められないとされました。
アナフィラキシーについて（資料１－４－１、１－４－２、１－５－１）
○対象期間までに、疑い報告としてファイザー社ワクチンについては製造販売業者から1,992件（100万回接種あたり27件）が報告され、うち360件（100万回接種あたり５件）が専門家によりアナフィラキシー（ブライトン分類１～３）と評価されました。武田／モデルナ社ワクチンについては医療機関から103件（100万回接種あたり28.7件）が報告され、うち８件（100万回接種あたり2.2件）が専門家によりアナフィラキシー（ブライトン分類１～３）と評価されました。
○現時点において、引き続きワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められないとされました。
心筋炎・心膜炎について（資料１－５－１、１－５－２、１－５－３）
○対象期間までに、ファイザー社ワクチンについて46件（100万回接種あたり0.6件）、武田／モデルナ社ワクチンについて３件（100万回接種あたり0.8件）の報告がありました。
○心筋炎関連事象の報告頻度に大きな変化はなく、現時点において、ワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められないとされましたが、引き続き報告状況を注視し、最新情報の周知及び注意喚起を行っていくこととされました。
要するにファイザー社とモデルナ社のワクチンについて、安全性において重大な懸念は認められないということです。
具体的に言うと、ワクチンについて副反応疑い報告として、ファイザーとモデルナのワクチンのそれぞれの副反応の頻度は0.03％（74,137,348回接種中19,202例）、0.03％（3,589,581回接種中903例）なのでかなり少ないですね。
死亡例の報告としては、ファイザー社ワクチンについて828例、武田／モデルナ社ワクチンについて６例の報告があったけど、因果関係はないだろうとのことです。
またアナフィラキシーについての疑い報告として以下のようです。
- ファイザー社ワクチンについては製造販売業者から1,992件（100万回接種あたり27件）が報告
- うち360件（100万回接種あたり５件）が専門家によりアナフィラキシー（ブライトン分類１～３）と評価
- 武田／モデルナ社ワクチンについては医療機関から103件（100万回接種あたり28.7件）が報告
- うち８件（100万回接種あたり2.2件）が専門家によりアナフィラキシー（ブライトン分類１～３）と評価
アナフィラキシーの件数報告は少ないですが十分注意する必要があります。ちなみに、そもそもアナフィラキシーとは何かについては以下をご参照ください。
アナフィラキシーは命にかかわることもきっかけは？アナフィラキシーは、発症後、極めて短い時間のうちに全身にあらわれるアレルギー症状です。
主にアレルギーの原因物質に触れる、食べる（飲む）、吸い込むことで引き起こされます。
どこにあらわれるの？複数の臓器（皮膚、粘膜、呼吸器、消化器、循環器など）や全身にあらわれます。
アナフィラキシーショックとは？このアナフィラキシーによって、血圧の低下や意識障害などを引き起こし、場合によっては生命を脅かす危険な状態になることもあります。この生命に危険な状態をアナフィラキシーショックといいます。
日本におけるアナフィラキシーによる死亡者数厚生労働省の人口動態統計の集計によると、日本におけるアナフィラキシーによる年間死亡者数は2019年に62名にのぼりました。
西暦(年) 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 年間死亡者数(人) 55 77 52 55 69 50 51 62 蜂毒関係 22 24 14 23 19 13 12 11 食物 2 2 0 0 2 4 0 1 薬物 22 37 25 23 29 24 10 10 血清 0 1 1 1 0 0 1 0 詳細不明 9 13 12 8 19 9 28 40 厚生労働省：2012～2019年 人口動態統計「死亡数、性・死因（死因基本分類）別」より作図
なお、上記ファイザーとモデルナの両方のワクチンは「アナフィラキシー（ブライトン分類１～３）と評価」との記載がありますが、具体的なアナフィラキシーのブライトン分類の症例の定義は以下の通りです。
ファイザー社や、武田／モデルナ社、アストラゼネカ社コロナワクチンの特徴を詳しく学びたい方は以下3つの記事をそれぞれご覧ください。接種回数と接種間隔、有効性や安全性、受けられない人や注意が必要な人を紹介しています。
ファイザー社コロナワクチンが5～11歳へ対象年齢を拡大することについてはこちらの記事をどうぞ。
副反応疑い報告の事例と評価 ▷令和３年７月30日開催 （アストラゼネカ）
新型コロナウイルスワクチンの副反応疑い報告の事例と評価として▷令和３年７月30日開催 について紹介しています。（資料はこちら）
アストラゼネカ社の新型コロナワクチンが、予防接種法に基づく臨時接種の対象となることから、副反応疑い報告基準に関して審議を行いました。
副反応疑い報告基準について（資料１）
○臨時接種の対象となった全ての新型コロナワクチンについて、報告基準に新たに血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）を加え、今後は報告基準（１アナフィラキシー、２血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）３その他の反応）により報告を求めていくこととなります。
アストラゼネカ社ワクチンの副反応疑い報告に関する公表の方針について
○アストラゼネカ社の副反応疑い報告に関する公表の方針についても、副反応疑い報告を、審議会のたびに、評価結果とともに公表していくこととなりました。
要するに、アストラゼネカ社のワクチン副反応疑い報告はまだ完全ではないから、今後も引き続き公表していきますということです。▷以前に行われた審議の概要はこちら
アストラゼネカ ホームページ
コロナワクチンを接種できない人とはどのような人か知りたい方は「【コロナワクチン接種できない人】注意が必要・基礎疾患持病・アレルギー・副反応・アナフィラキシー」の記事をどうぞ。ワクチンを接種するのに注意が必要な人や、基礎疾患（持病）のある人やアレルギーのある人はコロナワクチンを接種できるのかをご紹介！過去にアナフィラキシーが起こり、ワクチンを接種できるのか不安な方は必見です！
それとは反対に、コロナワクチンを接種できる人とはどのような人か知りたい人は「【意外!?コロナワクチン接種できる人】蜂・薬飲んでる・妊娠授乳計画中・感染した・寝たきり在宅介護」をご参照ください。厚生労働省が公表している情報を踏まえ、意外なことに過去に蜂に刺されたことがある人や薬を飲んでいる人、妊娠中・授乳中・妊娠を計画中の人はワクチン接種をすることが可能であるという点をご紹介！過去にコロナに感染したことのある人や、寝たきり（在宅介護）の人でもワクチン接種は可能か気になる方は必見です！
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ブースター接種とは何か知りたい人はこちらの記事をどうぞ。
【ブースター接種とは】意味・コロナワクチン・米・日・イスラエル・英・中和抗体増・WHO批判ブースター接種とは何か知りたいですか？ ブースター接種の意味を踏まえ、コロナの場合どんな事を指すのか、米・日・イスラエル・英のブースター接種の実施や、ブースター接種の副反応をご紹介！ブースター接種により中和抗体の量が増えるという嬉しい点や、...strategy777.com2021.09.21
ワクチンの対象者や優先順位について詳しく知りたい方はこちらの記事をご覧ください
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コロナに感染した人はワクチン接種できるのか気になる方はこちらの記事をどうぞ。たとえコロナに感染したとしても通常通りワクチンを2回接種すべき理由を、米国のCDC3つの見解を踏まえてご紹介！「自分はコロナに感染して抗体ができたから、もうコロナ対策は不要だ」などと考えている人は必見です！
コロナワクチン職域接種についてはこちらの記事をご覧ください。
その他の情報
ワクチンの副反応に関連するその他の情報は、以下の厚生労働省ページでも報告されています。
各ワクチンの臨床試験の結果の概要などをご紹介しています。
先行的に接種を受けた１～２万人の接種後に起きた痛み・発熱などの症状の頻度をご紹介しています。
報道発表資料等
- 新型コロナワクチンの接種後のアナフィラキシーとして報告された事例について（１例目）（令和３年３月５日）
- 新型コロナワクチンの接種後の死亡事例について（１例目）（令和３年３月２日）
- 新型コロナワクチンの接種後の副反応疑い報告の事例について（令和３年２月20日）
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