ファイザー社コロナワクチンについて知りたいですか？
ファイザー社コロナワクチンの特徴を踏まえ、接種回数と接種間隔、有効性や安全性、受けられない人や注意が必要な人をご紹介！
接種当日の注意事項やワクチンを接種後の注意点を学びたい方必見！
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コロナワクチンの副反応や安全性について詳しく知りたい方は以下の記事をご覧ください。
ファイザー社コロナワクチン
ファイザー社コロナワクチンについて説明します。
特徴
ファイザー社のコロナワクチンの特徴を説明します。
ワクチンの種類
まずはワクチンの種類から説明します。
厚生労働省によると、ファイザー社コロナワクチンの種類は以下の通りです。
ファイザー社コロナワクチンはメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンです。SARS-CoV-2のスパイクタンパク質（ウイルスがヒトの細胞へ侵入するために必要なタンパク質）の設計図となるmRNAを脂質の膜に包んだ製剤になります。本剤を接種し、mRNAがヒトの細胞内に取り込まれると、このmRNAを基に細胞内でウイルスのスパイクタンパク質が産生され、スパイクタンパク質に対する中和抗体産生及び細胞性免疫応答が誘導されることで、SARS-CoV-2による感染症の予防ができると考えられています。（出典:厚生労働省）
要するにファイザー社コロナワクチンはメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンであり、ワクチン接種をすることで、新型コロナウイルス感染症の予防ができる様になるということです。
さらに詳しく新型コロナワクチンの仕組みについて知りたい方は、「【コロナワクチンの仕組み】予防接種・どんな種類・集団免疫・筋肉注射は痛いか・mRNA」の記事をご覧ください。厚生労働省が公表している情報に基づき、ワクチンの仕組みとして、ワクチンや予防接種とは何か、ワクチンはどのようなものがあるか、集団免疫とは何か、筋肉注射とは何か（痛いのか？）という点を紹介しています。mRNA（メッセンジャーRNA）ワクチンと既存ワクチンの違いを学びたい方は必見です！
またコロナワクチン開発については「【コロナワクチン開発】見通し/種類/国内/AMED/国際貢献/生産体制/早期実用化」の記事をどうぞ。
接種対象者
次に接種対象者ですが、ファイザー社コロナワクチンは12歳以上の方に接種を行います。（出典:厚生労働省）ファイザー社コロナワクチンが5～11歳へ対象年齢を拡大することについてはこちらの記事をどうぞ。
なお、武田モデルナ社ワクチンは12歳以上の方に、アストラゼネカ社ワクチンは40歳以上の方に接種を行います。混同しないようにするため、武田／モデルナ社やアストラゼネカ社コロナワクチンの異なる特徴を学びたい方は以下の記事をご覧ください。
ワクチンの対象者や優先順位について詳しく知りたい方はこちらの記事をご覧ください
接種方法
そしてファイザー社コロナワクチンの接種方法として、通常は三角筋（上腕の筋肉）に、１回0.3ｍLを筋肉注射という方法で接種します。（出典:厚生労働省）
接種回数と接種間隔
ファイザー社コロナワクチンの接種回数と接種間隔について説明します。
厚生労働省によると以下のように説明されています。
・１回目の接種後、通常、３週間の間隔で２回目の接種を受けてください. ・接種後３週間を超えた場合は、できるだけ速やかに２回目の接種を受けてください。（米国やＥＵの一部の国で、１回目から６週間後までに２回目を接種することを目安としています。）。
・１回目に本ワクチンを接種した場合は、２回目も必ず同じワクチン接種を受けてください。
（出典:厚生労働省）
１回目の接種後、３週間の間隔で２回目の接種を行います。そして１回目にファイザー社コロナワクチンを接種した場合は、２回目も必ず同じワクチン接種を受ける必要があります。
コロナワクチンを接種できる人とはどのような人か知りたい人は、以下の記事をご覧ください。
有効性
ファイザー社コロナワクチンの有効性について説明します。
厚生労働省によると以下のように説明されています。
ファイザー社コロナワクチンは、新型コロナウイルス感染症に対し高い発症予防効果を発揮します。
ファイザー社コロナワクチンを受けた人が受けていない人よりも、新型コロナウイルス感染症を発症した人が少ないということが分かっています。（発症予防効果は約95％と報告されています。）
なお、本ワクチンの接種で十分な免疫ができるのは、２回目の接種を受けてから７日程度経って以降とされています。また、感染を完全に予防できる訳ではありません。ワクチン接種にかかわらず、適切な感染防止策を行う必要があります。 臨床試験の概要については、「さらに詳しい情報」をご覧ください。（出典:厚生労働省）
ファイザー社コロナワクチンによる発症予防効果は約95％であり、十分な免疫ができるのは、２回目の接種を受けてから７日程度経って以降であるとのことです。
ファイザー社だけでなく、モデルナ社やアストラゼネカ社も含めたコロナワクチン効果について詳しく学びたい方は、「【コロナワクチン効果】予防・持続期間・年齢・基礎疾患・接種後感染・変異株・妊娠中免疫」の記事をどうぞ。
安全性
ファイザー社コロナワクチンの安全性について説明します。
厚生労働省によると、ファイザー社コロナワクチンの安全性としてどのような副反応が出るのかについては以下のように説明されています。
主な副反応は、頭痛、関節や筋肉の痛み、注射した部分の痛み、疲労、寒気、発熱等があります。
まれに起こる重大な副反応として、ショックやアナフィラキシーがあります。
また、ごくまれではあるものの、ワクチン接種後に軽症の心筋炎や心膜炎が報告されています(※)。接種後数日以内に胸痛、動悸、息切れ、むくみ等の症状が現れたら医療機関を受診してください。
（出典:厚生労働省）
主な副反応は以下6つであるということがわかります。
- 頭痛
- 関節や筋肉の痛み
- 注射した部分の痛み
- 疲労
- 寒気
- 発熱
しかしこれらのファイザーコロナワクチン接種による副反応は新型コロナウイルスの初期症状と類似しており、ワクチンの副反応か、それともコロナの症状かという判断が難しいという問題があります。
接種後の発熱に関して、厚生労働省は「ワクチンを受けた後、2日間以上、熱が続く場合や症状が重い場合、医療機関等への受診や相談をご検討下さい」と呼び掛けています。というのも、コロナ感染の発熱を接種後の副反応と思い込み、受診を控えてしまう恐れがあるためです。
コロナワクチン接種による副反応と混同しやすい新型コロナウイルスの初期症状「頭痛」「筋肉痛」「悪寒」「発熱」について、詳細はこちらの記事をご覧ください。
また厚生労働省は、ファイザー社コロナワクチンの副反応は1回目よりも2回目の接種の後に多く、若い方、特に男性に多い傾向が見られると以下のように説明しています。
（※）1回目よりも2回目の接種の後に多く、若い方、特に男性に多い傾向が見られます。
なお、本ワクチンは、新しい種類のワクチンのため、これまでに明らかになっていない症状が出る可能性があります。接種後に気になる症状を認めた場合は、接種医あるいはかかりつけ医に相談しましょう。
万が一、ワクチンの接種によって健康被害が生じた場合には、国による予防接種健康被害救済制度がありますので、お住まいの各自治体にご相談ください。 臨床試験の概要については、「さらに詳しい情報」をご覧ください。（出典:厚生労働省）
接種後に気になる症状がでた場合は、接種医あるいはかかりつけ医に相談すべきです。
ここで「健康被害救済制度」という聞き慣れない言葉が出てきますが、具体的な内容としては以下の通りです。
健康被害救済制度とは予防接種の副反応による健康被害は、極めて稀ですが、不可避的に生ずるものですので、接種に係る過失の有無にかかわらず、予防接種と健康被害との因果関係が認定された方を迅速に救済するものです。
予防接種法に基づく予防接種を受けた方に健康被害が生じた場合、その健康被害が接種を受けたことによるものであると厚生労働大臣が認定したときは、市町村により給付が行われます。申請に必要となる手続き等については、予防接種を受けられた時に住民票を登録していた市町村にご相談ください。（厚生労働大臣の認定にあたっては、第三者により構成される疾病・障害認定審査会により、因果関係に係る審査が行われます。）（出典:厚生労働省）
したがって、安心してファイザー社コロナワクチン接種を行うようにしましょう。
コロナワクチンの異物混入問題が気になる人はこちらの記事をどうぞ。
なお、新型コロナワクチンの誤情報については「【コロナワクチン誤情報】死亡・不妊・臨床試験・動物実験【SNS・根拠・因果関係・デマ・偽】」の記事をご覧ください。厚生労働省が公表している情報に基づき、コロナワクチン接種が死亡や不妊につながるのか、臨床試験（治験）が終わっていないのか、動物実験の結果についての正しい情報を紹介しています。SNSのワクチン偽情報に振り回されたくない方必見！
予防接種を受けることができない人、注意が必要な人
ファイザー社コロナワクチンの予防接種を受けることができない人、注意が必要な人についてそれぞれ説明します。
下記にあてはまる方は、本ワクチンの接種ができない、または接種に注意が必要です。
当てはまるかどうかや、ワクチンを受けて良いか、ご不明な方は、その病気を診てもらっている主治医にご相談ください。
また、当てはまると思われる方は、必ず接種前の診察時に医師へ伝えてください。
受けることができない人
ファイザー社コロナワクチンを受けることができない人は以下に該当する人です。
・明らかに発熱している人（※１）
・重い急性疾患にかかっている人
・本ワクチンの成分に対し重度の過敏症（※２）の既往歴のある人
・上記以外で、予防接種を受けることが不適当な状態にある人
（※１）明らかな発熱とは通常37.5℃以上を指します。ただし、37.5℃を下回る場合も平時の体温を鑑みて発熱と判断される場合はこの限りではありません。
（※２）アナフィラキシーや、全身性の皮膚・粘膜症状、喘鳴、呼吸困難、頻脈、血圧低下等、アナフィラキシーを疑わせる複数の症状。（出典:厚生労働省）
体調不良の人は、ファイザー社コロナワクチンを避けるべきです。
注意が必要な人
次にファイザー社コロナワクチンを受けるにあたって、注意が必要な人は以下に該当する人です。
・抗凝固療法を受けている人、血小板減少症または凝固障害（血友病など）のある人
・過去に免疫不全の診断を受けた人、近親者に先天性免疫不全症の方がいる人
・心臓、腎臓、肝臓、血液疾患や発育障害などの基礎疾患のある人
・過去に予防接種を受けて、接種２日以内に発熱や全身性の発疹などのアレルギーが疑われる症状がでた人
・過去にけいれんを起こしたことがある人
・本ワクチンの成分（※）に対して、アレルギーが起こるおそれがある人
妊娠中、又は妊娠している可能性がある人、授乳されている人は、接種前の診察時に必ず医師へ伝えてください。
※本ワクチンの成分
▷有効成分
・トジナメラン（ヒトの細胞膜に結合する働きを持つスパイクタンパク質の全長体をコードするmRNA
▷添加物
・ＡＬＣ－０３１５：［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2-ヘキシルデカン酸エステル）
・ＡＬＣ－０１５９：2-［（ポリエチレングリコール）-2000］-N,N-ジテトラデシルアセトアミド
・ＤＳＰＣ：1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン
・コレステロール
・塩化カリウム
・リン酸二水素カリウム
・塩化ナトリウム
・リン酸水素ナトリウム二水和物
・精製白糖
（出典:厚生労働省）
つまり、基礎疾患や既往症がある人、過去にワクチン接種で問題が生じたことがある人は注意しましょう。
また、妊婦や授乳中の方は接種前の診察時に必ず医師にファイザーコロナワクチンの成分を伝えるようにしましょう。
接種当日の注意事項
ファイザー社コロナワクチン接種当日の注意事項は以下の通りです。
・接種前に、ご自宅で体温を測定し、明らかな発熱がある場合や体調が悪い場合などは、接種を控え、接種を受ける予定の施設にご連絡ください。
・ワクチンは、通常、三角筋（上腕の筋肉）に接種するため、肩の出しやすい服装でお越しください。
・接種を受けるための手続きや場所などについては、「接種についてのお知らせ」又は「医療従事者等の接種について」をご覧ください。（出典:厚生労働省）
接種当日に、体調不良であると感じたら接種を避けましょう。また、肩の出しやすい服装で接種会場に行きましょう。
ワクチンを受けた後の注意点
ファイザー社コロナワクチンを受けた後の注意点としては以下の通りです。
・本ワクチンの接種を受けた後、15分以上（過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を起こしたことがある方や、気分が悪くなったり、失神等を起こしたりしたことがある方は30分以上）、接種を受けた施設でお待ちいただき、体調に異常を感じた場合には、速やかに医師へ連絡してください。(急に起こる副反応に対応できます。）
・注射した部分は清潔に保つようにし、接種当日の入浴は問題ありませんが、注射した部分はこすらないようにしてください。
・接種当日は、通常の生活は問題ありませんが、激しい運動や過度の飲酒は控えてください。
※関連資料 リーフレット：【ファイザー社】接種後の注意点［PDF：645KB］
（出典:厚生労働省）
ファイザー社コロナワクチンの接種を受けた後、通常は15分以上、過去に接種後に体調不良が発生したことがある方は30分以上、接種を受けた施設で待機する必要があるということです。
また、接種当日の入浴はしてもOKです。
しかし接種当日は激しい運動や過度の飲酒は控える必要があります。
ワクチン接種後の生活をどう過ごすべきか詳しく知りたい方はこちらの記事をどうぞ。
さらに詳しい情報
ファイザー社コロナワクチンについて、臨床試験の概要を踏まえ、有効性と安全性の詳しい情報を紹介します。
有効性について（臨床試験の概要）
ファイザー社コロナワクチン臨床試験の概要を踏まえた、有効性の詳細情報については以下の通りです。
▷16歳以上
＜海外における臨床試験＞
海外６カ国（米国、ドイツ、トルコ、ブラジル、アルゼンチン、南アフリカ）において実施されました。ワクチンを接種する人とプラセボ（生理食塩水）を接種する人に分け、約３週間の間隔で2回接種した時、新型コロナウイルス感染症の発症がどの程度抑制されるか比較されました。なお、発症の確認に当たっては、発熱や咳、息切れ等、感染が疑われる症状が１つ以上あり、PCR等の核酸増幅検査で陽性となった人を、新型コロナウイルス感染症が発症した人と定義されました。 約４万人の被験者を対象に、２回目の接種後７日以降の発症の有無が比較されました。その結果、過去に新型コロナウイルスの感染歴がない場合で95.0%のワクチン有効率が確認され、感染歴の有無を問わない場合でも94.6%のワクチン有効率が確認されました。
（※）総追跡期間（1,000人年）：人年とは解析対象者毎の追跡期間（観察期間）（年）を合計した数値。
（出典:厚生労働省）
つまり、2回目のファイザー社コロナワクチン接種後に、過去に新型コロナウイルスの感染歴がない場合で95.0%のワクチン有効率が確認され、感染歴の有無を問わない場合でも94.6%のワクチン有効率が確認されたということです。
また、日本国内におけるファイザー社コロナワクチンの臨床試験については以下の通りです。
＜国内における臨床試験＞
日本人の健康成人160人を対象に、ワクチンを接種する人とプラセボを接種する人に分け、約３週間の間隔で2回接種しました。その後、2回目の接種から1カ月後の、血清中の新型コロナウイルスに対する中和抗体の増加状況を確認しました。なお、中和抗体とはウイルスの感染力又は毒素の活性を中和できる抗体のことです。２回目接種から１ヶ月後の、血清中の50%中和抗体価（値が大きい程、中和活性が高いことを示します。）は下記のとおりであり、日本人でも、海外における臨床試験で得られたワクチン接種群の結果（血清幾何平均抗体価316.1、血清幾何平均上昇倍率31.1）と同程度以上の結果が得られています。
（注釈：臨床試験の参加者160人のうち４人は、事前に策定した治験実施計画から逸脱があったため、解析の対象から除外されています。）
発症予防効果が確認された海外における臨床試験と同程度以上に、血清中和抗体価の上昇が認められていることや、複数の国、人種、民族が組み入れられた海外試験において有効性が示されたことを踏まえ、日本人でも、同様にワクチンの有効性が期待できると考えられています。
（出典:厚生労働省）
要するに、日本人でも海外におけるファイザー社コロナワクチンの臨床試験で得られたワクチン接種群の結果と同程度以上の結果が得られたということです。
また海外の12－15歳のファイザー社コロナワクチンの臨床試験については以下の通りです。
▷12～15歳
＜海外における臨床試験＞
12歳以上の健康人を対象に、ワクチンを接種する人とプラセボ（生理食塩水）を接種する人に分け、16歳以上での臨床試験と同様、約３週間の間隔で2回接種した時、新型コロナウイルス感染症の発症がどの程度抑制されるか比較されました。
約2,000人の被験者を対象に、２回目の接種後７日以降の発症の有無が比較されました。その結果、過去に新型コロナウイルス感染歴がない場合、感染歴を問わない場合、いずれも100.0%のワクチン有効率が確認されました。
また、2回目の接種から1カ月後の、血清中の新型コロナウイルスに対する中和抗体の増加状況を確認しました。過去に感染歴の無い被験者を対象に、12～15歳と、既に有効性が確認されている年齢集団である16～25歳の中和抗体価を比較したところ、12～15歳の集団は、16～25歳の集団に対して非劣性（劣っていないこと）が示されました。
（出典:厚生労働省）
つまり、ファイザー社コロナワクチンについて、12～15歳の集団は、16～25歳の集団に対して非劣性（劣っていないこと）が示されたとのことです。
コロナワクチン供給と接種の見通しについて詳しく知りたい方は「【コロナワクチン】供給と接種の見通し【日本への供給数・どのような研究開発】」の記事をご参照ください。厚生労働省が公表している情報をもとに、Q&A形式で日本の新型コロナワクチン供給や接種は今後どうなるのか？、どのようなワクチンが開発されているのか？という点を説明します。
安全性について（臨床試験の概要）
厚生労働省によると、ファイザー社コロナワクチン臨床試験の概要を踏まえた、安全性の詳細情報については以下の通りです。なお、16歳以上と、12～15歳の海外における臨床試験結果についてです。
▷16歳以上
＜海外における臨床試験＞
各回接種後７日間における主な有害事象の発現割合は下記の通りでした。なお、有害事象とは、接種後に生じる好ましくない症状のことであり、接種との因果関係があるか分からない、もしくは直ちに判断できない事例を含みます。
N=解析対象例数 n=発現例数
＜国内における臨床試験＞
各回接種後７日間における主な有害事象の発現割合は下記の通りでした。
N=解析対象例数 n=発現例数
▷12～15歳
＜海外における臨床試験＞
各回接種後７日間における主な有害事象の発現割合は下記の通りでした。
N=解析対象例数 n=発現例数
詳細（添付文書等）についてはこちらをご覧ください。（医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページ）
また、12～15歳を対象とした臨床試験の概要はこちらをご覧ください。
（出典:厚生労働省）
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