アストラゼネカ社コロナワクチンについて知りたいですか?
アストラゼネカ社コロナワクチンの特徴を踏まえ、接種回数と接種間隔、有効性や安全性、受けられない人や注意が必要な人をご紹介!
接種当日の注意事項やワクチンを接種後の注意点を学びたい方必見!
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コロナワクチンの安全性や副反応について詳しく知りたい方は以下の記事をどうぞ。
アストラゼネカ社コロナワクチン
アストラゼネカ社コロナワクチンについて説明します。
特徴
アストラゼネカ社のコロナワクチンの特徴を説明します。
ワクチンの種類
まずはワクチンの種類から説明します。
厚生労働省によると、アストラゼネカ社コロナワクチンの種類は以下の通りです。
アストラゼネカ社コロナワクチンはウイルスベクターワクチンであり、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質(ウイルスがヒトの細胞へ侵入するために必要なタンパク質)のアミノ酸配列をコードする遺伝子をサルアデノウイルス(風邪のウイルスであるアデノウイルスに、増殖できないよう処理が施されています。)に組み込んだ製剤です。本剤接種により遺伝子がヒトの細胞内に取り込まれると、この遺伝子を基に細胞内でウイルスのスパイクタンパク質が産生され、スパイクタンパク質に対する中和抗体産生及び細胞性免疫応答が誘導されることで、SARS-CoV-2による感染症の予防ができると考えられています。
(出典:厚生労働省)
要するにアストラゼネカ社コロナワクチンはウイルスベクターワクチンであり、ワクチン接種をすることで、新型コロナウイルス感染症の予防ができる様になるということです。
さらに詳しく新型コロナワクチンの仕組みについて知りたい方は、「【コロナワクチンの仕組み】予防接種・どんな種類・集団免疫・筋肉注射は痛いか・mRNA」の記事をご覧ください。厚生労働省が公表している情報に基づき、ワクチンの仕組みとして、ワクチンや予防接種とは何か、ワクチンはどのようなものがあるか、集団免疫とは何か、筋肉注射とは何か(痛いのか?)という点を紹介しています。mRNA(メッセンジャーRNA)ワクチンと既存ワクチンの違いを学びたい方は必見です!
コロナワクチン開発については「【コロナワクチン開発】見通し/種類/国内/AMED/国際貢献/生産体制/早期実用化」の記事をどうぞ。
接種対象者
次に接種対象者ですが、アストラゼネカ社コロナワクチンは40歳以上の方に接種を行います。(出典:厚生労働省)
なお、ファイザー社や武田モデルナ社ワクチンは12歳以上の方に接種を行います。混同しないようにするため、ファイザー社や武田/モデルナ社コロナワクチンの特徴を学びたい方は以下の記事をご覧ください。
ワクチンの対象者や優先順位について詳しく知りたい方はこちらの記事をご覧ください
接種方法
そしてアストラゼネカ社コロナワクチンの接種方法として、通常は三角筋(上腕の筋肉)に、1回0.5mLを筋肉注射という方法で接種します。(出典:厚生労働省)
コロナワクチンを接種できる人とはどのような人か知りたい人は、こちらの記事をご参照ください。
接種回数と接種間隔
アストラゼネカ社コロナワクチンの接種回数と接種間隔について説明します。
厚生労働省によると以下のように説明されています。
・1回目の接種後、通常、4~12週間の間隔(※)で2回目の接種を受けてください。
(※)最大の効果を得るためには、8週以上の間隔をおいて接種することが望ましいとされています。
・接種後12週間を超えた場合は、できるだけ速やかに2回目の接種を受けてください。
・1回目に本ワクチンを接種した場合は、2回目も必ず同じワクチン接種を受けてください。(出典:厚生労働省)
1回目の接種後、4-12週間の間隔で2回目の接種を行います。そして1回目にアストラゼネカ社コロナワクチンを接種した場合は、2回目も必ず同じワクチン接種を受ける必要があります。
コロナワクチン供給と接種の見通しについて詳しく知りたい方は「【コロナワクチン】供給と接種の見通し【日本への供給数・どのような研究開発】」の記事をご参照ください。
有効性
アストラゼネカ社コロナワクチンの有効性について説明します。
厚生労働省によると以下のように説明されています。
新型コロナウイルス感染症の発症を予防します。
本ワクチンの接種を受けた人は、受けていない人よりも、新型コロナウイルス感染症を発症した人が少ないということが分かっています。(臨床試験を通じて、約70%等の発症予防効果が確認されています。)
なお、本ワクチンの接種で十分な免疫が確認されたのは、2回目の接種を受けてから15日以降です。また、感染を完全に予防できる訳ではありません。ワクチン接種にかかわらず、適切な感染防止策を行う必要があります。
臨床試験の概要については、「さらに詳しい情報」をご覧ください。(出典:厚生労働省)
アストラゼネカ社コロナワクチンによる発症予防効果は約94%であり、十分な免疫ができるのは、2回目の接種を受けてから14日程度経って以降であるとのことです。
アストラゼネカ社だけでなく、ファイザー社や武田モデルナ社も含めたコロナワクチン効果について詳しく学びたい方は、「【コロナワクチン効果】予防・持続期間・年齢・基礎疾患・接種後感染・変異株・妊娠中免疫」の記事をどうぞ。
安全性
アストラゼネカ社コロナワクチンの安全性について説明します。
厚生労働省によると、アストラゼネカ社コロナワクチンの安全性としてどのような副反応が出るのかについては以下のように説明されています。
主な副反応は、注射した部分の痛み、頭痛、関節や筋肉の痛み、倦怠感、疲労、寒気、発熱等があります。なお、臨床試験では、これらの症状は2回目の接種時より1回目の接種時の方が、発現頻度が高い傾向が見られています。また、まれに起こる重大な副反応として、ショックやアナフィラキシーがあります。
ごく稀ではあるものの、ワクチン接種後に血小板減少症を伴う血栓症(※1)、毛細血管漏出症候群(※2)、ギラン・バレー症候群などの脱髄疾患(※3)を発症した例が、海外で報告されています。接種後に次のような症状が現れたら、速やかに医療機関を受診してください。(出典:厚生労働省)
主な副反応は以下6つであるということがわかります。
- 頭痛
- 関節や筋肉の痛み
- 注射した部分の痛み
- 疲労
- 寒気
- 発熱
しかしこれらのアストラゼネカコロナワクチン接種による副反応は新型コロナウイルスの初期症状と類似しており、ワクチンの副反応か、それともコロナの症状かという判断が難しいという問題があります。
接種後の発熱に関して、厚生労働省は「ワクチンを受けた後、2日間以上、熱が続く場合や症状が重い場合、医療機関等への受診や相談をご検討下さい」と呼び掛けています。というのも、コロナ感染の発熱を接種後の副反応と思い込み、受診を控えてしまう恐れがあるためです。
コロナワクチン接種による副反応と混同しやすい新型コロナウイルスの初期症状「頭痛」「筋肉痛」「悪寒」「発熱」について、詳細はこちらの記事をご覧ください。
また厚生労働省は、アストラゼネカ社コロナワクチンの副反応はごく稀ではあるものの、ワクチン接種後に血小板減少症を伴う血栓症として、持続する激しい頭痛、目のかすみ、息切れ、錯乱、けいれん、胸の痛み、足のやむくみや痛み、持続する腹痛、接種部位以外の内出血(あざ)などの症状がでることがあり、2回目よりも1回目の接種の後に多いなどと以下のように説明しています。
(※1)持続する激しい頭痛、目のかすみ、息切れ、錯乱、けいれん、胸の痛み、足のやむくみや痛み、持続する腹痛、接種部位以外の内出血(あざ)などの症状。なお、これらの症状の殆どは接種後28日以内に起きることが多く、また、2回目の接種後よりも1回目の接種後に起きることが多いです。(※2)手足のむくみ、低血圧などの症状。(※3)手足の力が入りにくいなどの運動障害、しびれなどの感覚障害、排尿・排便障害、目のかすみなどの視力障害。
なお、本ワクチンは、新しい種類のワクチンのため、これまでに明らかになっていない症状が出る可能性があります。接種後に気になる症状を認めた場合は、接種医あるいはかかりつけ医に相談しましょう。
万が一、ワクチンの接種によって健康被害が生じた場合には、国による予防接種健康被害救済制度がありますので、お住まいの各自治体にご相談ください。
臨床試験の概要については、「さらに詳しい情報」をご覧ください。(出典:厚生労働省)
接種後に気になる症状がでた場合は、接種医あるいはかかりつけ医に相談すべきです。
ここで「健康被害救済制度」という聞き慣れない言葉が出てきますが、具体的な内容としては以下の通りです。
健康被害救済制度とは予防接種の副反応による健康被害は、極めて稀ですが、不可避的に生ずるものですので、接種に係る過失の有無にかかわらず、予防接種と健康被害との因果関係が認定された方を迅速に救済するものです。
予防接種法に基づく予防接種を受けた方に健康被害が生じた場合、その健康被害が接種を受けたことによるものであると厚生労働大臣が認定したときは、市町村により給付が行われます。申請に必要となる手続き等については、予防接種を受けられた時に住民票を登録していた市町村にご相談ください。(厚生労働大臣の認定にあたっては、第三者により構成される疾病・障害認定審査会により、因果関係に係る審査が行われます。)(出典:厚生労働省)
したがって、安心してアストラゼネカ社コロナワクチン接種を行うようにしましょう。
なお、コロナワクチンの誤情報についてはこちらの記事をご覧ください。
コロナワクチンの異物混入問題が気になる人はこちらの記事をどうぞ。
予防接種を受けることができない人、注意が必要な人
アストラゼネカ社コロナワクチンの予防接種を受けることができない人、注意が必要な人についてそれぞれ説明します。
下記にあてはまる方は、本ワクチンの接種ができない、または接種に注意が必要です。
当てはまるかどうかや、ワクチンを受けて良いか、ご不明な方は、その病気を診てもらっている主治医にご相談ください。
また、当てはまると思われる方は、必ず接種前の診察時に医師へ伝えてください。
受けることができない人
アストラゼネカ社コロナワクチンを受けることができない人は以下に該当する人です。
・明らかに発熱している人(※1)
・重い急性疾患にかかっている人
・本ワクチンの成分に対し重度の過敏症(※2)の既往歴のある人
・SARS-CoV-2ワクチン接種後に血小板減少症を伴う静脈もしくは動脈の血栓症を起こしたことがある人
・毛細血管漏出症候群の既往歴のある人
・上記以外で、予防接種を受けることが不適当な状態にある人
(※1)明らかな発熱とは通常37.5℃以上を指します。ただし、37.5℃を下回る場合も平時の体温を鑑みて発熱と判断される場合はこの限りではありません。
(※2)アナフィラキシーや、全身性の皮膚・粘膜症状、喘鳴、呼吸困難、頻脈、血圧低下等、アナフィラキシーを疑わせる複数の症状。(出典:厚生労働省)
体調不良の人は、アストラゼネカ社コロナワクチンを避けるべきです。
注意が必要な人
次にアストラゼネカ社コロナワクチンを受けるにあたって、注意が必要な人は以下に該当する人です。
・抗凝固療法を受けている人、血小板減少症または凝固障害(血友病など)のある人
・過去に免疫不全の診断を受けた人、近親者に先天性免疫不全症の方がいる人
・心臓、腎臓、肝臓、血液疾患や発育障害などの基礎疾患のある人
・過去に予防接種を受けて、接種2日以内に発熱や全身性の発疹などのアレルギーが疑われる症状がでた人
・過去にけいれんを起こしたことがある人
・本ワクチンの成分(※)に対して、アレルギーが起こるおそれがある人妊娠中、又は妊娠している可能性がある人、授乳されている人は、接種前の診察時に必ず医師へ伝えてください。
※本ワクチンの成分
▷有効成分
・コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)
▷添加物
・L-ヒスチジン
・L-ヒスチジン塩酸塩水和物
・塩化ナトリウム
・塩化マグネシウム
・エデト酸ナトリウム水和物
・精製白糖コレステロール
・無水エタノール
・ポリソルベート80(出典:厚生労働省)
つまり、基礎疾患や既往症がある人、過去にワクチン接種で問題が生じたことがある人は注意しましょう。
また、妊婦や授乳中の方は接種前の診察時に必ず医師にアストラゼネカコロナワクチンの成分を伝えるようにしましょう。
接種当日の注意事項
アストラゼネカ社コロナワクチン接種当日の注意事項は以下の通りです。
・接種前に、ご自宅で体温を測定し、明らかな発熱がある場合や体調が悪い場合などは、接種を控え、接種を受ける予定の施設にご連絡ください。
・ワクチンは、通常、三角筋(上腕の筋肉)に接種するため、肩の出しやすい服装でお越しください。
・接種を受けるための手続きや場所などについては、「接種についてのお知らせ」をご覧ください。(出典:厚生労働省)
接種当日に、体調不良であると感じたら接種を避けましょう。また、肩の出しやすい服装で接種会場に行きましょう。
ワクチンを受けた後の注意点
アストラゼネカ社コロナワクチンを受けた後の注意点としては以下の通りです。
・本ワクチンの接種を受けた後、15分以上(過去にアナフィラキシーを含む重いアレルギー症状を起こしたことがある方や、気分が悪くなったり、失神等を起こしたりしたことがある方は30分以上)、接種を受けた施設でお待ちいただき、体調に異常を感じた場合には、速やかに医師へ連絡してください。(急に起こる副反応に対応できます。)
・注射した部分は清潔に保つようにし、接種当日の入浴は問題ありませんが、注射した部分はこすらないようにしてください。
・接種当日は、通常の生活は問題ありませんが、激しい運動や過度の飲酒は控えてください。
※関連資料 リーフレット:【アストラゼネカ社】接種後の注意点[PDF:645KB](出典:厚生労働省)
アストラゼネカ社コロナワクチンの接種を受けた後、通常は15分以上、過去に接種後に体調不良が発生したことがある方は30分以上、接種を受けた施設で待機する必要があるということです。
また、接種当日の入浴はしてもOKです。
しかし接種当日は激しい運動や過度の飲酒は控える必要があります。
ワクチン接種後の生活をどう過ごすべきか詳しく知りたい方はこちらの記事をどうぞ。
さらに詳しい情報
アストラゼネカ社コロナワクチンについて、臨床試験の概要を踏まえ、有効性と安全性の詳しい情報を紹介します。
有効性について(臨床試験の概要)
アストラゼネカ社コロナワクチン臨床試験の概要を踏まえた、有効性の詳細情報については以下の通りです。
<海外における臨床試験>
海外(英国、ブラジル、南アフリカ共和国)において、ワクチンを接種する人と対照薬(生理食塩水等)を接種する人に分け、1回接種、もしくは4週間以上の間隔で2回接種した時、新型コロナウイルス感染症の発症がどの程度抑制されるかが比較されました。日本では、これらの国で実施された各試験(計4試験)の併合解析を行い評価が行われました。
有効性の評価に当たっては、2回目のワクチン接種後から15日以降に、37.8℃以上の発熱、咳嗽、息切れ、無嗅覚又は味覚消失の少なくとも1つ以上の症状が現れた初発の症例であり、RT-PCR又はその他の核酸増幅検査で陽性となったものが集計されました。
その結果、過去に新型コロナウイルスの感染歴がない被験者におけるワクチン有効率は、例えば、英国で実施された試験及びブラジルで実施された試験の併合解析の結果は下表のとおりであり、70.42%等のワクチン有効率が確認されています。
また、英国、ブラジル、南アフリカ共和国での計4試験の併合解析における接種間隔別の有効率は下表のとおりであり、接種間隔が長い方が、ワクチン有効率が上昇する傾向が確認されました。
(※)承認された用量が投与されている。(出典:厚生労働省)
つまり、2回目のアストラゼネカ社コロナワクチン接種後に、過去に新型コロナウイルスの感染歴がない場合で70.42%のワクチン有効率が確認されたということです。
また、日本国内におけるアストラゼネカ社コロナワクチンの臨床試験については以下の通りです。
<国内における臨床試験>
日本人の健康成人約250人を対象に、ワクチンを接種する人とプラセボ(生理食塩水)を接種する人に分け、標準(承認された)用量を4週間の間隔で2回接種しました。その後、2回目の接種から28日後の、血清中のスパイクタンパク質に対する特異的抗体及び中和抗体の増加状況を確認しました。なお、スパイクタンパク質に対する特異的抗体とは、コロナウイルスの表面に存在するスパイクタンパク質を特異的に認識する抗体、中和抗体とはウイルスの感染力又は毒素の活性を中和できる抗体のことです。
2回目接種から28日後の、血清中のスパイクタンパク質特異的抗体(抗体価が大きい程、Sタンパク質の受容体への結合を阻害する可能性が高いことを示します。)の応答率、50%中和抗体(抗体価が大きい程、中和活性が高いことを示します。)の応答率、及び中和抗体の血清幾何平均抗体価は下記の通りであり、日本人においても、それぞれの抗体価の上昇が確認されています。
(※)抗体の応答率とは、接種後の抗体価が初回接種前の4倍以上に上昇した被験者の割合。
発症予防効果が確認された海外での臨床試験と同様に、日本でも中和抗体価の上昇が確認されたこと(各国における中和抗体価の血清幾何平均抗体価は、英国:97.434、ブラジル:110.964、南アフリカ共和国:268.614)や、複数の国、人種、民族が組み入れられた海外試験において有効性が示されたことを踏まえ、日本人でも、同様にワクチンの有効性が期待できると考えられています。(出典:厚生労働省)
要するに、日本人でも海外におけるアストラゼネカ社コロナワクチンの臨床試験で得られたワクチン接種群の結果と同様中和抗体価の上昇が確認されたし、そもそも複数の国、人種、民族が組み入れられた海外試験において有効性が示されたから、日本人の場合でもアストラゼネカ社コロナワクチンの有効性が期待できるということです。
安全性について(臨床試験の概要)
厚生労働省によると、アストラゼネカ社コロナワクチン臨床試験の概要を踏まえた、安全性の詳細情報については以下の通りです。
<海外における臨床試験>
少なくとも1回接種した約24,000例を対象に安全性を評価しました。各回接種後7日間における主な有害事象の発現割合は下記の通りでした。なお、有害事象とは、接種後に生じる好ましくない症状のことであり、接種との因果関係があるか分からない、もしくは直ちに判断できない事例のことです。
<国内における臨床試験>
18歳以上の男女256例を対象に、各回接種後6日間の安全性を評価しました。主な有害事象の発現割合は下記の通りでした。(出典:厚生労働省)
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